Qué implica la acreditación de los laboratorios Invima
Los laboratorios Invima mantendrán su acreditación luego de que el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC) recomendara conservar el reconocimiento identificado como 13-LAB-034 y actualizar su alcance. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos señaló que recibió ese resultado el 13 de octubre, tras la evaluación practicada a sus servicios de ensayo en Bogotá.
De acuerdo con el Invima, la revisión verificó el cumplimiento de la norma internacional ISO/IEC 17025:2017. Ese estándar fija las condiciones que debe cumplir un laboratorio para demostrar que realiza sus ensayos con competencia técnica y que produce resultados técnicamente confiables.
En la evaluación también se consideraron los criterios de acreditación definidos por ONAC y las disposiciones aplicables a la gestión de alcances flexibles en laboratorios de ensayo. El concepto conocido por la entidad incluyó dos recomendaciones: mantener la acreditación vigente y actualizar formalmente el alcance con el que operan sus laboratorios.
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Para el instituto, la decisión respalda su capacidad técnica para continuar con los ensayos incluidos dentro del alcance acreditado y bajo los requisitos aplicables. En términos prácticos, la acreditación funciona como un respaldo externo sobre la calidad de los procesos analíticos y la consistencia de los resultados que emiten los laboratorios.
La norma ISO/IEC 17025:2017 no se limita a equipos o infraestructura. También abarca aspectos como la competencia del personal, la validez de los métodos de ensayo y la trazabilidad de los resultados, elementos que sirven para sustentar que las mediciones y análisis se ejecutan bajo parámetros verificables.
Según el Invima, esa confiabilidad técnica aporta evidencia para las labores de inspección, vigilancia y control sanitario que desarrolla en Colombia. Los ensayos acreditados sirven de soporte a decisiones oficiales sobre productos y procesos bajo vigilancia sanitaria, un punto clave para la protección de la salud pública.
Fuente: INVIMA – sala de prensa.
